惠州市食药监局责令4家药品经营企业限期整改
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  • 发布时间:21-06-12 01:27
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  中国质量新闻网讯 据广东省食品药品监督管理局官网11月13日消息,惠州市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,惠州市丹竹药业有限公司、惠州市宝芝堂大药房连锁有限公司、惠州市康之源医药有限公司、广东罗浮药谷有限公司4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定。

  惠州市食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改。

  企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向惠州市食品药品监督管理局报送整改报告并申请复检。

  3.企业配备的保温箱不能实时采集、显示、记录、传送运输过程中的温度数据。

  2.养护人员未对中药饮片库的温湿度进行有效监测。监测设备采集的数据为湿度的数据,计算机管理系统无温度数据的记录,导致中药饮片库温湿度数据出现连续异常的情况,但企业未发现并采取措施。

  2.企业温湿度检测设备校准过期,最近的一次校准日期为2016年10月25日。

  4.企业未按照温度要求储存药品。企业2017年10月1日至2017年10月11日阴凉库出现温度连续超标现象,最高温度达23℃。此期间需阴凉储存的药品仍放置在此。

  5.养护人员未对库房温湿度进行有效的监测、调控。企业2017年10月1日至2017年10月11日阴凉库出现温度连续超标现象,最高温度达23℃。

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