飞行检查 3家企业因质量管理体系存缺陷停产整改
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  • 发布时间:21-07-20 03:02
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  近日,国家药监局官网发布通告,3家企业因严重违反有关规定,质量管理体系存缺陷停产整改,详情如下:

  近期,国家药品监督管理局组织对佛山市南海区日彩化妆品有限公司进行了飞行检查。经检查,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系主要存在以下缺陷:

  (一)质量负责人未有效履职,对组织实施情况、企业质量管理体系不能准确回答。

  (一)包材库合格区中存放有标识卫生许可证号的“佳丽速干特硬发胶”包装,未及时处理。

  (六)原料货位卡未按实际领料情况更新,实际库存量与货位卡记载数量不一致。

  佛山市南海区日彩化妆品有限公司已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产,待该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后,方可恢复生产;如发现该企业存在违法行为,依法严肃查处。

  近期,国家药品监督管理局组织对广州市即尚化妆品有限公司进行了飞行检查。经检查,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系主要存在以下缺陷:

  (三)不能提供清洁区空气检测报告,未按要求控制清洁区与其他生产区的压差。

  广州市即尚化妆品有限公司已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产,待该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后,方可恢复生产;如发现该企业存在违法行为,依法严肃查处。

  近期,国家药品监督管理局组织对广州市康妆化妆品有限公司进行了飞行检查。经检查,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系主要存在以下缺陷:

  (三)现场检查时,发现实验室检验员正在补写康妆染发膏(金黄色)产品批记录。

  (一)生产车间未设置洁具间、容器具清洗消毒间,车间内容器在车间外露天清洗。

  广州市康妆化妆品有限公司已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产,待该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后,方可恢复生产;如发现该企业存在违法行为,依法严肃查处。

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